(2018年2月8日黔南布依族苗族自治州第十四屆人民代表大會第三次會議通過 2018年5月31日貴州省第十三屆人民代表大會常務(wù)委員會第三次會議批準(zhǔn))
第一章 總 則
第一條 為了繼承和發(fā)揚民族醫(yī)藥,保護和發(fā)揮民族醫(yī)藥特色和資源優(yōu)勢,促進民族醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展,根據(jù)《中華人民共和國中醫(yī)藥法》《中華人民共和國藥品管理法》《鄉(xiāng)村醫(yī)生從業(yè)管理條例》《貴州省發(fā)展中醫(yī)藥條例》等有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定,結(jié)合自治州實際,制定本條例。
第二條 在自治州行政區(qū)域內(nèi)從事民族醫(yī)藥活動的單位和個人,應(yīng)當(dāng)遵守本條例。
第三條 本條例所稱民族醫(yī)藥是指自治州轄區(qū)內(nèi)布依族、苗族、水族等世居少數(shù)民族傳統(tǒng)醫(yī)藥。包括:
(一)民族醫(yī)藥知識;
(二)民族醫(yī)藥的醫(yī)療技能、技法、器材以及用具;
(三)民族醫(yī)藥的單方、驗方、秘方等方劑;
(四)民族醫(yī)藥所用的原材料、原藥及飲片、藥材的炮制以及藥物制劑制作技術(shù);
(五)民族醫(yī)藥所用藥材的種植、養(yǎng)殖技術(shù);
(六)其他經(jīng)中醫(yī)藥主管部門認(rèn)可的民族醫(yī)藥。
本條例所稱民族醫(yī)醫(yī)療機構(gòu),是指依法取得醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證,按照《中華人民共和國中醫(yī)藥法》《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》等相關(guān)規(guī)定,應(yīng)用民族醫(yī)療技術(shù)和藥物開辦的醫(yī)院、門診部、診所(室)。
第四條 民族醫(yī)藥的保護與發(fā)展,堅持政府引導(dǎo)與社會參與相結(jié)合、保護與發(fā)展相結(jié)合、傳承與創(chuàng)新相結(jié)合的原則,遵循民族醫(yī)藥自身規(guī)律和特點,發(fā)揮民族醫(yī)藥特色和優(yōu)勢,促進民族醫(yī)藥理論和實踐的發(fā)展。
第五條 州、縣兩級人民政府應(yīng)當(dāng)將民族醫(yī)藥保護與發(fā)展納入本級國民經(jīng)濟和社會發(fā)展規(guī)劃,建立健全民族醫(yī)藥管理體制,加大對民族醫(yī)藥保護與發(fā)展的政策傾斜和資金投入。
州、縣兩級中醫(yī)藥主管部門負責(zé)轄區(qū)內(nèi)民族醫(yī)藥的保護、發(fā)展、利用及監(jiān)督管理工作。
其他有關(guān)部門按照各自職責(zé)共同做好民族醫(yī)藥保護與發(fā)展相關(guān)工作。
第六條 縣級以上人民政府應(yīng)當(dāng)設(shè)立民族醫(yī)藥研究機構(gòu),運用現(xiàn)代科學(xué)方法技術(shù),發(fā)掘、整理、詮釋民族醫(yī)藥理論、技術(shù),提高民族醫(yī)藥的臨床應(yīng)用和科學(xué)水平。
第七條 縣級以上人民政府應(yīng)當(dāng)將民族醫(yī)藥常識納入健康教育和科普教育工作。
第八條 縣級以上人民政府應(yīng)當(dāng)設(shè)立民族醫(yī)藥保護與發(fā)展專項資金,支持民族醫(yī)藥科學(xué)研究、技術(shù)開發(fā)、科研成果轉(zhuǎn)化應(yīng)用、珍貴文獻及特殊醫(yī)藥技術(shù)保護。對在民族醫(yī)藥工作中作出突出貢獻的單位和個人按照有關(guān)規(guī)定給予表彰獎勵。
第二章 保護與發(fā)展
第九條 自治州人民政府應(yīng)當(dāng)支持民族醫(yī)院建設(shè),縣級中醫(yī)院設(shè)立民族醫(yī)藥科,鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心開設(shè)民族醫(yī)藥診室,鼓勵村衛(wèi)生室、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站開展民族醫(yī)藥適宜技術(shù)服務(wù)。
第十條 縣級以上人民政府應(yīng)當(dāng)在項目申報、土地使用、融資等方面支持民族醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展;鼓勵社會力量開辦民族醫(yī)療機構(gòu),投資民族醫(yī)藥事業(yè),提供民族醫(yī)藥服務(wù)。
第十一條 按照國家、省醫(yī)療保險相關(guān)規(guī)定,逐步將依法取得的民族醫(yī)藥診療服務(wù)項目和民族藥及制劑納入醫(yī)保報銷范圍。
第十二條 縣級以上人民政府應(yīng)當(dāng)加強本轄區(qū)內(nèi)的民族醫(yī)藥資源保護,對民族醫(yī)藥資源以及從事民族醫(yī)療、醫(yī)藥的人員進行普查、登記。制定民族藥物品種保護與發(fā)展規(guī)劃,加強對民族藥種源、產(chǎn)地、種植、養(yǎng)殖、品牌等保護工作,收集、整理、鑒定、保存民族藥物標(biāo)本。
第十三條 民族醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)及取得鄉(xiāng)村醫(yī)生執(zhí)業(yè)證書者,按照國家有關(guān)規(guī)定可以自種、自采、自購及炮制民族藥并在其相應(yīng)醫(yī)療活動中使用。
第十四條 采集、貯存民族藥材以及對民族藥材進行加工,應(yīng)當(dāng)符合國家有關(guān)技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)和管理規(guī)定。
保護民族藥物飲片的傳統(tǒng)炮制技術(shù)和工藝,鼓勵運用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)開展民族藥物飲片的炮制技術(shù)研究。
第十五條 縣級以上人民政府應(yīng)當(dāng)加強對民族藥材流通全過程的質(zhì)量監(jiān)督管理,確保民族藥材質(zhì)量安全。支持發(fā)展民族藥材現(xiàn)代流通體系,建立健全民族藥材流通追溯體系和制度。
第十六條 自治州中醫(yī)藥主管部門應(yīng)當(dāng)制定完善民族藥質(zhì)量體系和保護品種的商品規(guī)格等級,提高民族藥產(chǎn)品質(zhì)量。扶持民族藥材生產(chǎn)基地建設(shè),加強民族藥材資源合理開發(fā)和利用。
禁止在民族藥材種植過程中使用劇毒、高毒農(nóng)藥等。
第十七條 縣級以上人民政府應(yīng)當(dāng)加強對民族醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)的管理和保護工作,指導(dǎo)、支持申請民族醫(yī)藥專利,申報地理標(biāo)志及非物質(zhì)文化遺產(chǎn)等。依法保護民族醫(yī)藥的商業(yè)秘密、傳統(tǒng)知識、獨特技術(shù)和權(quán)利人的秘方、驗方以及未公開的科研成果。
第十八條 民族醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)及其秘方、驗方、獨特技術(shù)和科研成果等,可以依法轉(zhuǎn)讓或者作為智力要素作價參與開發(fā)和分配。鼓勵民族醫(yī)藥權(quán)利人捐獻秘方、驗方等為社會服務(wù)。
第三章 服務(wù)和管理
第十九條 民族醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)的設(shè)立、合并、撤銷以及改變性質(zhì)的,按照國家有關(guān)醫(yī)療機構(gòu)管理規(guī)定辦理。
第二十條 自治州中醫(yī)藥主管部門應(yīng)當(dāng)會同人事部門,根據(jù)本行政區(qū)域農(nóng)村民族醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的需要,組織未取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格的民族醫(yī)師承人員或者確有專長的民族醫(yī)藥人員,進行以臨床效果和工作實踐為主的專門培訓(xùn),經(jīng)考試合格后,發(fā)給鄉(xiāng)村醫(yī)生執(zhí)業(yè)證書,允許其在村衛(wèi)生醫(yī)療機構(gòu)從事相應(yīng)醫(yī)療活動。
第二十一條 縣級中醫(yī)藥主管部門應(yīng)當(dāng)組織轄區(qū)內(nèi)具有鄉(xiāng)村醫(yī)生執(zhí)業(yè)證書者進行培訓(xùn),推薦參加傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)師承和確有專長人員醫(yī)師資格考核考試,取得相應(yīng)職業(yè)資格證書后,可以注冊應(yīng)聘在執(zhí)業(yè)范圍內(nèi),以個人開業(yè)方式或者在醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)從事民族醫(yī)療服務(wù)活動。
第二十二條 醫(yī)療機構(gòu)配制民族藥物制劑,應(yīng)當(dāng)依法取得《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》,并經(jīng)省藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)后方可配制。但是,僅應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制的民族藥物制劑品種,向省藥品監(jiān)督管理部門備案后即可配制。
第二十三條 醫(yī)療機構(gòu)使用的民族醫(yī)療技術(shù)和民族藥物應(yīng)當(dāng)制定相應(yīng)的目錄,經(jīng)縣級中醫(yī)藥主管部門審定后,按照規(guī)定報自治州藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),并報自治州中醫(yī)藥主管部門備案;不得使用目錄范圍外的民族醫(yī)療技術(shù)和民族藥物。
醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強對使用民族藥物及其制劑品種的不良反應(yīng)進行監(jiān)測,并按照國家有關(guān)規(guī)定進行報告。自治州藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)加強對備案的民族藥物制劑品種配制、使用的監(jiān)督檢查。
第二十四條 民族醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)不得開展與服務(wù)范圍診療活動不符的宣傳活動,發(fā)布民族醫(yī)藥廣告應(yīng)當(dāng)符合《中華人民共和國廣告法》《醫(yī)療廣告管理辦法》等有關(guān)規(guī)定。
第二十五條 醫(yī)療機構(gòu)提供的民族藥物和診療技術(shù)服務(wù),應(yīng)當(dāng)體現(xiàn)民族醫(yī)藥服務(wù)的價值。民族藥物價格由醫(yī)療機構(gòu)確定,并報當(dāng)?shù)貎r格、財政及中醫(yī)藥主管部門備案后執(zhí)行。民族醫(yī)療服務(wù)價格根據(jù)相關(guān)規(guī)定,按程序報上級行政主管部門審批。
第四章 人才培養(yǎng)與科學(xué)研究
第二十六條 縣級以上人民政府應(yīng)當(dāng)建立和完善民族醫(yī)藥人才培養(yǎng)制度,建立民族醫(yī)藥傳承機制,加強民族醫(yī)藥人才培養(yǎng)和隊伍建設(shè)。中醫(yī)藥主管部門應(yīng)當(dāng)組織開展民族醫(yī)藥從業(yè)人員繼續(xù)教育培訓(xùn)工作。
第二十七條 鼓勵自治州民族醫(yī)學(xué)高等院校及高等職業(yè)技術(shù)學(xué)校設(shè)立民族醫(yī)藥相應(yīng)專業(yè),建立民族醫(yī)藥教育培訓(xùn)基地,完善民族醫(yī)藥教育體系。
第二十八條 鼓勵、支持自治州民族醫(yī)學(xué)院校、民族醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)和個人重點開展以下研究:
(一)民族醫(yī)藥獨特的醫(yī)藥理論和操作技術(shù);
(二)民族醫(yī)藥所用的藥材標(biāo)準(zhǔn)、操作技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、治療的物質(zhì)基礎(chǔ)和作用機理、配伍規(guī)律等;
(三)民族醫(yī)藥治療的優(yōu)勢病種;
(四)民族醫(yī)藥與現(xiàn)代醫(yī)學(xué)結(jié)合治療的優(yōu)勢病種;
(五)民族醫(yī)藥在重大疾病、疑難疾病中的防治應(yīng)用;
(六)民族醫(yī)藥在突發(fā)事件中的防治應(yīng)用;
(七)其他經(jīng)中醫(yī)藥主管部門認(rèn)可的項目。
第二十九條 下列事項的評審、鑒定人員應(yīng)當(dāng)以中醫(yī)藥和民族醫(yī)藥專家為主:
(一)民族醫(yī)藥科研課題的立項、成果鑒定和評審;
(二)民族醫(yī)藥專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的推薦和評審;
(三)民族醫(yī)藥醫(yī)療、教育、科研機構(gòu)的評審、評估;
(四)民族醫(yī)藥醫(yī)療事故的鑒定;
(五)其他與民族醫(yī)藥相關(guān)程度較深項目的評審或者鑒定。
第五章 法律責(zé)任
第三十條 違反本條例第十六條第二款規(guī)定,使用劇毒、高毒農(nóng)藥的,由農(nóng)業(yè)行政主管部門依照有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定給予處罰。
第三十一條 違反本條例第十九條規(guī)定,擅自開辦民族醫(yī)醫(yī)療機構(gòu),由縣級以上衛(wèi)生行政主管部門予以查處,沒收其藥品、器械及其違法所得,并處1萬元以上5萬元以下的罰款;給患者造成損害的,依法承擔(dān)賠償責(zé)任。
民族醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)超出備案范圍開展醫(yī)療活動的,由所在地縣級以上衛(wèi)生行政主管部門責(zé)令改正,沒收其違法所得,并處1萬元以上3萬元以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,責(zé)令停止醫(yī)療服務(wù)活動。
第三十二條 違反本條例第二十條規(guī)定,未取得鄉(xiāng)村醫(yī)生執(zhí)業(yè)證書行醫(yī),尚不構(gòu)成犯罪的,由縣級以上衛(wèi)生行政主管部門沒收其藥品、器械及其違法所得,并處2000元以上2萬元以下的罰款。
第三十三條 違反本條例第二十一條規(guī)定,超出執(zhí)業(yè)服務(wù)范圍的,由縣級以上衛(wèi)生行政主管部門責(zé)令暫停六個月以上一年以下民族醫(yī)藥服務(wù)活動,并處1000元以上1萬元以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,取消鄉(xiāng)村醫(yī)生執(zhí)業(yè)證書。
第三十四條 違反本條例第二十四條規(guī)定,發(fā)布的民族醫(yī)藥廣告內(nèi)容與經(jīng)審查批準(zhǔn)的內(nèi)容不相符的,由原審查部門撤銷該廣告的審查批準(zhǔn)文件,責(zé)令廣告主在相應(yīng)范圍內(nèi)消除影響,并依照有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定給予處罰。
第三十五條 國家機關(guān)工作人員在民族醫(yī)藥管理工作中有玩忽職守、濫用職權(quán)、徇私舞弊等行為,尚不構(gòu)成犯罪的,對直接負責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予處分。
第六章 附 則
第三十六條 本條例自2018年8月1日起施行。
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